欧盟视黄醇比例新规

2025-04-07 Visits:

欧盟视黄醇比例新规
欧盟关于视黄醇(维生素A醇)及其衍生物在化妆品中的使用比例新规,主要基于欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)的评估意见,并体现在欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009的修订中。以下是关键要点:


1. 新规核心内容(2023年更新)

  • 限用浓度

    • 护肤品中视黄醇、视黄醇乙酸酯、视黄醇棕榈酸酯的 maximum 允许浓度为:
      • 0.05%(身体乳)
      • 0.3%(其他驻留类产品,如面霜、精华)
      • 0.3%(淋洗类产品)
    • 若配方中同时含多种视黄醇衍生物,总浓度不得超过0.3%。
  • 标签要求
    含视黄醇的产品需标注:

    “仅限晚间使用”“孕妇或备孕者避免使用”“使用后需防晒”。


2. 背景与安全考量

  • 风险依据:SCCS指出高浓度视黄醇可能引发皮肤刺激、光敏性,且孕期过量维生素A可能致畸。
  • 逐步淘汰:2021年起已限制视黄醇在非必要产品(如普通身体乳)中的添加,2023年进一步收紧限值。

3. 对中国市场的影响

  • 出口欧盟:国产化妆品若含视黄醇,需调整配方至合规浓度并更新标签。
  • 国内监管:中国《化妆品安全技术规范》目前对视黄醇的限值为1%(驻留类),但监管趋势可能向欧盟靠拢。

4. 企业应对建议

  • 配方调整:改用包裹缓释技术或替代成分(如补骨脂酚)。
  • 合规检测:通过HPLC等精确测定视黄醇及其衍生物总含量。
  • 动态关注:欧盟化妆品门户(CPNP)的更新及SCCS后续评估(如2024年可能重新审视0.05%限值)。

如需具体法规文本或检测方法,可参考欧盟官方公报(EUR-Lex)或咨询专业合规机构(如COSMOS标准认证机构)。

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